Se han notificado reacciones adversas graves, especialmente pulmonares
(fibrosis, neumonitis intersticial) o hepáticas (hepatitis citolítica, hepatitis
colestásica, hepatitis crónica, cirrosis), en tratamientos profilácticos
prolongados o intermitentes de meses de duración.
La AEMPS recomienda respecto al uso de nitrofurantoína:
Utilizarlo exclusivamente en tratamiento curativo de cistitis agudas,
no como profilaxis con duración del tratamiento limitado a un
máximo de 7 días, en mujeres a partir de los 3 meses de edad.
Informar a las pacientes sobre los riesgos pulmonares, hepáticos,
alérgicos y neurológicos.
La ficha técnica y el prospecto del medicamento comercializado que
contiene nitrofurantoína se han actualizado incluyéndose las nuevas
restricciones de uso.
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